Леупролид ацетат CAS 1926163-25-8

Леупролид ацетат CAS 1926163-25-8|Leuprorelin acetate Kg доставка|Наука-пептид

Leuprolide--Подпомагайки разработването на генерични лекарства, формулиране на микросфери, изследвания на примеси, Science-Peptide предлага Leuprolide Acetate с висока чистота в грамове до килограми, с пълно структурно потвърждение, ясни профили на примеси и стабилност на партидата. Този продукт все още не е одобрен за медицинска употреба и е само за изследователска употреба. Приветстваме запитвания.

Хората, занимаващи се с научноизследователска и развойна дейност на леупролид, повече или по-малко са се сблъсквали с такова смущение: малки опити за лесно намиране на някакъв пептид, до пилотен мащаб-нагоре, първоначалният доставчик каза, че не може да прави толкова големи количества, или качеството на партидата се е променило твърде много, профилите на примесите не могат да бъдат съпоставени, процесът все още не е изчерпан от източника, ще трябва да се промени. Смиламе този вид повече от десет години, от милиграми до килограми производствен капацитет е преминал, стабилност на процеса, ясни профили на примеси, пълни данни.

 

За да бъде ясно: нашият леупролид не е регистриран за медицинска употреба, не може да се продава като API, нито може да се дава директно на хора. Въпреки това, ако правите предварително-проучване на генерични лекарства, процеса на формулиране на микросфери, разработването на контрол на примесите или се нуждаете от голямо количество леупролид, за да проведете пилотния тест, тогава нашите продукти с-клас за изследване са точно за пътя - ние не само можем да предоставим малка проба от няколко милиграма, но също така можем да приемем няколко десетки килограма големи поръчки, без да сменяме доставчика по средата.

Леупролид ацетат CAS 1926163-25-8 (леупролид ацетат) е 9-пептид, GnRH агонист, който се използва клинично за лечение на хормонално зависими заболявания като рак на простатата, рак на гърдата и ендометриоза. В кръговете за научноизследователска и развойна дейност той е насочен по три основни причини:

Разработване на генерични лекарства:няколко местни производители са съобщили, е класически сорт.
Изследване на състава на микросферите:Поради високия технически праг на дългодействащите -формули, леупролидът често се използва като модел на лекарство или за практика, или за изследване.
Проучвания за примеси и качество:Неговите продукти на разграждане и примеси от процеса изискват контрол с висока чистота за контрол на метода и качеството.

Нашият леупролид е позициониран да поддържа тези сценарии за научноизследователска и развойна дейност - не за клинично снабдяване, но определено е достатъчен за научноизследователска и развойна дейност и може да бъде взет от милиграми до килограми.

1. Капацитет в килограми, без смяна на персонала за пилотно мащабиране-нагоре
Много доставчици на изследователски{0}}клас правят само малки количества и когато имате нужда от десетки или стотици грама, те поклащат глави. Ние сме различни в leuprolide: малък тест, пилотен тест,-разрастване, използвайки същия набор от логика на процеса. Сега можем стабилно да доставяме килограми продукт и можем да контролираме чистотата, профила на примесите и добива между партидите. Ако правите пилотния тест на формулировката на микросферите или сте готови да пуснете три партиди за валидиране, вече не е нужно да се тревожите за суровините.

2. Достатъчно чист, с ясен профил на примеси
Използваме твърд{0}}синтез, Fmoc стратегия и много{1}}етапна препаративна HPLC за пречистване. чистотата на обикновените стоки е по-голяма или равна на 98%, а ключовите елементи могат да бъдат по-големи или равни на 99% или повече. Всяка партида COA с HPLC и MS графики. За артикули, изискващи профилиране на примеси, можем да предоставим пълен списък с известни примеси - окислени примеси, дезаминирани примеси, липсващи пептиди, димери - имаме данните и можем също да предоставим контроли.

3. Информация за структурно потвърждение, готова за използване
Липсата на данни за структурно потвърждение в подаването е главоболие за много изследователи. Когато произвеждаме леупролид, запазваме данните от ядрено-магнитен резонанс (NMR), инфрачервен резонанс (IR) и масспектрометрия с висока разделителна способност (HRMS). Ако имате нужда, ние ще ви предоставим целия набор от данни, а не шаблон. Преди това клиент директно прикачи тези данни към документите на декларацията, прегледът не откри проблема.

4. Контроли на примесите, които можем да съпоставим
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% и данни за потвърждение на структурата. Окислените примеси, дезаминираните примеси, липсващите пептиди са общи примеси, а специалните примеси могат да бъдат персонализирани.

История 1: Компания за генерични лекарства, микросфера пилотно мащаб-нагоре
Те опитаха пептид на друга компания, но когато дойдоха на пилотния тест, компанията каза, че не може да направи степента на килограм. Те ни намериха и ние директно предоставихме три партиди леупролид в килограм клас според техните изисквания, с чистота над 99% и профили на примеси, подобни на тези на другия пептид в малкото изпитване. Те използваха тези три партиди, за да проведат пилотния тест, последователността на данните е много добра и след това директно подписаха дългосрочно-споразумение за доставка. Мениджърът за научноизследователска и развойна дейност на другата страна каза: „Най-много се страхувам от смяна на доставчици, но можете да го направите от малък до голям, което ни спестява много проблеми.“

История 2: Изследователски институт на местни фармацевтични компании, изследване на примеси
Те искаха да докладват генерична версия на леупролид и липсваха няколко ключови контрола за примеси. Синтезирахме шест примеса за тях, всички от които бяха с повече от 95% чистота, с данни за потвърждение на ЯМР и МС. Те използваха данните директно в документацията и частта за примесите беше предадена наведнъж по време на оценката и не беше издадено допълнение.

История 3: Фармацевтични лаборатории в колежа, дълго{1}}действащи инжекционни изследвания
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%) и им помогна да завършат изследването на кинетиката на освобождаване. По-късно статията беше публикувана в Journal of Controlled Release и бяхме споменати в благодарността.

Ние работим върху леупролид от много години, от малки опити до килограми. Ако извършвате свързани изследвания и разработки и се нуждаете от стабилни, пълни данни и можете да получите от малки до големи количества леупролид с изследователска-клас, добре дошли да говорите с нас.