Гозерелин ацетат CAS 145781-92-6

Гозерелин ацетат CAS 145781-92-6|Доставка на гозерелин ацетат Kg|Наука-пептид

Гозерелин ацетат CAS 145781-92-6 пептид от изследователски клас - подпомага развитието на процеса на имплантиране, общи изследвания, контрол на примесите. Гозерелин ацетат се предлага в грамове до килограми с висока чистота, с пълно структурно потвърждение, ясни профили на примеси и стабилност на партидата. Този продукт все още не е преминал регистрите за медицинска употреба и е само за изследователска употреба. Добре дошли да се свържете с нас.

Гозерелин (госерелин ацетат) е друг важен член от семейството на GnRH агонисти. За разлика от леупролид и трепростинил, гозерелин е най-известен в клиниката със своя-имплант с удължено освобождаване - малка пръчка, която се заравя под кожата и се освобождава бавно за период от три-месеца. Технологичният праг за тази лекарствена форма е дори по-висок от този за микросферите, така че много от хората, които правят генерични версии на госерелин, го правят за импланта.

 

Инвестирахме много усилия и в сорта Goserelin. Подобно на леупролид и трепростинил, нашият гозерелин все още не е регистриран за фармацевтична употреба и не може да се продава като API. Въпреки това, ако разработвате процеси за имплантиране, пред-проучване за генерични лекарства или се нуждаете от голямо количество пептид за-пилотен мащаб, тогава нашите продукти с-клас за научни изследвания са точно - от грамове до килограми, можем да осигурим стабилни доставки, без да сменяме доставчиците по средата, и данните могат да бъдат проследени до края от самото начало.

Гозерелин (гозерелин ацетат) е декапептид, чиято десета позиция е AzGly (азаглицин), структура, която не се среща в естествените аминокиселини, която е въведена изкуствено, главно за подобряване на метаболитната стабилност. Имплантът (Zoladex) е основната лекарствена форма и се предлага в два размера: 1 месец и 3 месеца.

В научноизследователските и развойните среди гозерелин е получил по-малко внимание от другите GnRH агонисти:

• Разработване на импланти: Тъй като процесът на имплантиране е по-сложен от микросферите, изискванията за API също са по-високи - партида-до-консистенция на партида, стабилност на профила на примеси, разтворимост и тези показатели пряко влияят върху профила на освобождаване на импланта.
• Генерични изследвания: сравнително малко местни производители правят генерични лекарства за гозерелин, но конкурентната среда е по-ясна, първата генерична възможност все още е налице.
• Примеси и изследване на качеството: Неговото място AzGly и терт{0}}бутил защитната група ще въведат някои специални продукти на разграждане и примеси от процеса, а синтезът и характеризирането на тези примеси са трудностите в изследването на качеството.

Нашият гозерелин е позициониран да поддържа тези сценарии за научноизследователска и развойна дейност - не за клинично снабдяване, но определено е достатъчен за научноизследователска и развойна дейност и може да бъде взет от милиграми до килограми.

1. Капацитет в килограми за развитие на процеса на имплантиране
Процесът на разработване на имплантируеми агенти има голямо търсене на API. Един пилотен тест може да изисква десетки грама или дори стотици грама, а след три партиди валидиране няколкостотин грама ще излязат. В Goserelin ние също отворихме процеса-нагоре и можем стабилно да доставяме килограми продукт с контролирана чистота, профил на примеси и добив между партидите. Ако правите пилотния тест на имплантируем агент, вече не е нужно да се тревожите за суровината.

2. Сайт AzGly, запознати сме с него
10-та позиция на Goserelin е AzGly (азаглицин), която не е стандартна аминокиселина и трябва да се синтезира със специални суровини. Направихме много пептиди с AzGly и знаем неговите условия на свързване и стабилност, така че няма да останем в тази позиция. Чистотата на обикновените продукти е по-голяма или равна на 98%, а ключовите елементи могат да бъдат по-големи или равни на 99% или повече.

3. Спектърът на примесите е ясен и специалните примеси могат да бъдат контролирани
Има няколко специфични примеси в профила на примесите на Goserelin: продукти на разграждане, свързани с мястото на AzGly, примеси от отделяне на tert-бутил и димери. Направихме систематичен анализ и можем да предоставим пълен списък на примесите и контролите. Ако имате нужда от тези специални примеси, за да съответстват на вашия метод, ние можем също да ги персонализираме.

История 1: Биотехнологична компания, пилотно мащабиране-на имплант
Те разработваха имплант на гозерелин и се нуждаеха от килограми API, за да пуснат три пилотни партиди. Доставчикът, когото бяха намерили преди това, не успя да го направи, след като достави само няколко десетки грама. Намериха ни и ние директно доставихме 1 килограм Goserelin с 99,2% чистота в три партиди. Те използваха тази партида пептид, за да завършат пилотния тест, кривата на освобождаване е стабилна и след това плавно в официалното партидно производство. Ръководителят на проекта каза: „Имплантът се страхува най-много от колебанията на суровините, вашите три партиди данни са абсолютно еднакви, ние сме облекчени.“

История 2: Местни фармацевтични компании, проучване за примеси AzGly
Те съобщават за генерична версия на Goserelin и откриват, че е трудно да се получи контрол за няколко примеси, свързани с мястото AzGly. Помогнахме им да синтезират три примеса, свързани с AzGly-с чистота над 95%, с ЯМР и MS данни за потвърждение. Те са използвали тези примеси, за да създадат метод и частта с примесите на приложението е одобрена успешно.

История 3: Фармацевтична лаборатория на колежа, изследване на механизма за освобождаване на импланти
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%) и им помогна да завършат проучването на механизма на освобождаване. Статията беше публикувана в голямо списание в областта на фармакологията и ние бяхме включени в признанието.

Ние работим върху този сорт Goserelin в продължение на много години, от малки опити до килограми. Специално за AzGly имаме богат опит в синтезирането на този специален сайт и също така имаме добро разбиране на профила на примесите. Ако правите разработване на импланти или генерични изследвания и се нуждаете от стабилни, пълни данни и гозерелин с-изследователска степен, който може да бъде доставен в малки до големи количества, моля, не се колебайте да говорите с нас.